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發布時間:2020-03-09         浏覽次數:628

在年終歲末、辭舊迎新之際,由我校和養生堂有限公司旗下廈門萬泰滄海生物技術有限公司、北京萬泰生物藥業股份有限公司(以下統稱“養生堂萬泰”)聯合研制的首個國産宮頸癌疫苗獲國家藥品監督管理局批准上市,使我國成爲繼美國、英國之後世界上第三個可實現宮頸癌疫苗自主供應的國家,爲守護人民生命健康、促進人類和平進步事業呈現廈大智慧。

國家藥品監督管理局2019年12月31日在其官方網站發布消息,雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸杆菌)(商品名:馨可甯(Cecolin)是首家獲批的國産人乳頭瘤病毒疫苗,適用于9—45歲女性,産品獲批上市將進一步滿足公衆需求,提高宮頸癌疫苗的可及性。這一消息發布之後迅速引起社會各界強烈反響,人民日報微博率先在網上發起話題,截至2020年1月1日上午10:00,微博話題“首個國産重組HPV疫苗獲批上市”累計點擊閱讀量達5470萬。

雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸杆菌)由我校國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心夏甯邵教授團隊和養生堂萬泰聯合研制,從研發到獲批上市曆時18年,期間得到了科技部、國家衛健委、國家基金委、教育部、國家藥監局和福建省、廈門市等相關部門的大力支持。該疫苗也是基于獨創的大腸杆菌原核表達類病毒顆粒疫苗技術體系(2015年獲得求是傑出科技成就集體獎),繼2012年上市全球首個戊肝疫苗之後,第二個獲批上市的疫苗。

宫颈癌疫苗又称HPV疫苗。之前全球上市的HPV疫苗有3种,分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV  16、18型的双价疫苗,美国默沙东公司生产的针对HPV  6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。而此次获批上市的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)是国内唯一一个获得批准对于9-14岁女性仅需接种两针的宫颈癌疫苗,进口疫苗需接种三针;而对于15岁及以上女性,该疫苗和进口疫苗一样需要接种三针。

(宣傳部、公共衛生學院)


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